MARCADO CE
COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS SEGUROS
¿ En qué consiste la norma ?
Es una etiqueta de conformidad de un fabricante o importador donde se declara el cumplimiento con todas las normativas aplicables (seguridad, construcción, productos sanitarios, EMC, otras).
El Marcado CE nos indica:
• Que un producto es conforma con la totalidad de los requerimientos de las
directivas que le aplican.
• Que el producto se adecua a todas las normativas comunitarias.
• Han sido realizados los procedimientos propios de evaluación de la conformidad.
El etiquetado CE solo puede ser colocado por el fabricante o su representante autorizado (dentro de la CE), siempre antes de que el producto o servicio sea comercializado.
¿ A quién va dirigida ?
Los Estados de la Comunidad Europea no pueden limitar la comercialización de productos que no lleven el Marcado CE sin embargo, la Declaración de Conformidad es ya imperativa para la inmensa mayoría de productos vendidos en la UE, siendo obligatorio para aquellos productos o servicios para los que las normativas sean de aplicación.
Las directivas de dirigen en general a productos destinados a su comercialización o puesta en servicio por primera vez en el mercado comunitario.
Lo anterior afecta también a productos importados de países terceros, nuevos o usados.
Un producto NO puede llevar el Marcado CE si no existe una normativa que ampare su colocación.
Proceso de Marcado CE
Proceso de Marcado con EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
FASE DE PRODUCTO
• Comprobar si el producto esta dentro del ámbito de aplicación
de las directivas.
• Asegurarse de que se cumplen los requisitos fundamentales.
FASE DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
• Determinar si existen normas europeas armonizadas.
• Seguir el procedimiento de evaluación de la conformidad.
• Comprobar si tiene que intervenir un organismo notificado.
• Elaboración de la documentación técnica.
• Emisión del certificado.
• Colocación del Marcado CE.
Proceso de Marcado CON AUTOCERTIFICACIÓN
En el caso de que no se requiera para la evaluación de conformidad la intervención de un Organismo Notificado, el fabricante tiene abierta la posibilidad de la autocertificación.
En este caso los pasos para la autocertificación son los siguientes
• Análisis de las normas europeas armonizadas.
• Elaboración de la documentación técnica.
• Elaboración del manual de instrucciones.
• Emisión de la declaración de conformidad.
• Colocación del Marcado CE.
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